hth-美敦力主动召回有缺陷的医疗器械产品

作者:肥仔 2023-11-22

    美敦力自动召回出缺陷的医疗器械产物2013-2-8 19:35:15 来历:ylqx.qgyyzs.net 浏览数:

据领会,美敦力上海治理有限公司**近决议召回该公司出产的八个型号的24fr valiant胸自动脉覆膜支架产物,其缘由是这些产物可能存在覆膜支架没法张开的缺点。这一动静是国度食物药品监视治理局在网站上发布的,在国度hth食药局的官方网站上的《医疗器械召回事务陈述表》中显示,该公司的胸自动脉覆膜支架系统首要是医治胸降自动脉瘤和自动脉夹层的,植入这类支架器械,能使血液从自动脉覆膜支架腔中流过,能对血管瘤起到医治的感化,这类医疗器械产物对需要进行传统外科修补患者合用,哪些由于危险身分不克不及进行传统外科修补手术的患者也合适利用这类产物。

据领会,本次被美敦力召回的产物中进口到中国的有210个,今朝已发卖了195个,还没有植入到患者体内的有35个。该医疗器械公司召回的办法是将未利用的,遭到影响的产物召回,而且将本身的召回办法和时上报药监部分,并通知给客户。

我国的食药局也下发通知要求各省市自治区的药监局要对此类产物增强监管。专家称这类产物植入身体内后,假如覆膜支架不克不及正常张开的话,便可能引发胸自动脉血流受阻,因此致使下肢供血不足,如许的话这类支架就只能在经由过程手术将其掏出。

据领会,国外医疗器械公司由于产物质量或产物存在缺点等问题自动召回产物的不但美敦力一家,好比,通用电器医疗也曾对本身不及格的医疗器械装备产物采纳了召回办法。

编纂:小编 本文标签:美敦力,招回

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